Содержание:
Целью нашего анализа была оценка эффективности комбинированного использования гомеопатического средства ременс и растительного средства климадинон при лечении климактерического синдрома у женщин с метаболическими расстройствами в пременопаузе. В ходе исследования было проведено комплексное клиническое и лабораторное обследование 60 пациенток с климактерическим синдромом легкой и средней степени тяжести, связанным с ожирением, до начала лечения и через 3 и 6 месяцев после.
Результаты показали, что через полгода после начала лечения основные симптомы климактерического синдрома у большинства пациенток практически полностью исчезли или проявлялись в легкой форме. При этом терапия ременсом привела к положительным изменениям в липидном и углеводном обмене у всех его получавших, что не наблюдалось при использовании климадинона.
В заключение можно сделать вывод, что наши исследования подтверждают целесообразность применения комплексного гомеопатического средства ременс в качестве высокоэффективного метода лечения климактерического синдрома у женщин с ожирением, метаболическим синдромом и сахарным диабетом.
Ключевые слова
Синдром перехода к менопаузе — это комплекс физиологических и психологических изменений, связанных с завершением репродуктивного периода у женщин.Этот период характеризуется колебаниями гормонального фона, что может вызывать различные симптомы, такие как приливы жара, ночные поты, изменения настроения и нарушения сна. Также может наблюдаться учащение менструаций, их нерегулярность или их полное прекращение. Это естественный процесс, который может потребовать коррекции образа жизни или медикаментозной терапии для облегчения переживания симптомов.
Метаболические расстройства – это состояние, при котором обычный процесс превращения пищи в энергию или другие полезные вещества в организме нарушается. Это может быть вызвано генетическими факторами, неправильным питанием, болезнями или другими внешними воздействиями, влияющими на нормальное функционирование метаболических путей.
климадинон
Увеличение продолжительности жизни женщин, а также повышенная частота климактерических расстройств и снижение качества жизни приводят к росту социально-экономических и медицинских проблем, включая частое возникновение патологических проявлений климакса с развитием климактерического синдрома (КС) [1, 2].
Одной из наиболее сложных проблем в лечении КС является его развитие на фоне нарушений жирового и углеводного обмена [3]. ВОЗ еще в 1997 году выступила с пресс-релизом, в котором ожирение было обозначено как одна из наиболее часто игнорируемых проблем современного здравоохранения, негативные последствия которой для здоровья населения могут быть сопоставимы с курением.
В XXI веке проблема ожирения не только не утратила свою актуальность, но и приобрела характер неинфекционной эпидемии на глобальном уровне. Несомненно, основным методом коррекции климактерических расстройств является заместительная гормонотерапия (ЗГТ) с использованием различных аналогов половых стероидных гормонов [1, 2].
Однако в настоящее время отсутствует четкий стандарт выбора метода терапии климактерического синдрома, и часто выбор препарата основывается на предпочтениях врача или пациентки, которые не всегда являются оптимальными.
После исследования WHI (2002) мнения ученых о применении ЗГТ резко разделились. Сторонники использования только гормонотерапии утверждают, что эффективность альтернативных методов лечения недостаточна и приближается к плацебо. В то же время сторонники альтернативных методов лечения выступают с уверенностью о высоком риске гормонотерапии из-за возможного развития серьезных осложнений, таких как рак молочной железы и тромбозы. В связи с этим, большой интерес представляет поиск альтернативных методов лечения климактерических расстройств, где ведущее место занимает фитотерапия и гомеопатические препараты природного происхождения, используемые в малых дозах [4–7].
Особое внимание заслуживает использование комплексных гомеопатических препаратов, таких как ременс («Рихард Биттнер АГ»). Множество научных публикаций убедительно доказывает эффективность назначения препарата ременс для лечения дисменореи, вторичной аменореи, предменструального синдрома, климактерического синдрома и воспалительных заболеваний органов малого таза в составе комплексной противовоспалительной терапии [8, 9].
Гомеопатический препарат ременс представляет собой комплексон, состоящий из цимицифуги (Cimicifuga D1), сангвинарии скандинавской (Sanguinaria D6), пилокарпуса (Jaborandi D6), секрета железы каракатицы (Sepia D12) и яда змеи сурукуку (Lachesis D12).
В последние два десятилетия в зарубежной и отечественной медицине значительное внимание уделяется изучению фитоэстрогенов, в частности цимицифуги, в лечении менопаузальных расстройств. Механизм действия фитоэстрогенов на вазомоторную симптоматику климактерического синдрома до конца не изучен, однако наиболее вероятно, что они воздействуют на рецепторы эстрогенов гипоталамуса и, возможно, других структур головного мозга.
Клиническая эффективность цимицифуги исследуется с 1982 года. Результаты исследований показывают, что эффективность цимицифуги сопоставима с эффективностью 0,625 мг конъюгированных эквин-экстрогенов и значительно отличается от плацебо [4, 7, 10, 11]. Однако в доступных литературных источниках мы не нашли сообщений о сравнительной эффективности лекарственного препарата климадинон, содержащего экстракт корневища Cimicifuga racemosa, с гомеопатическим комплексоном ременс, в состав которого также входит цимицифуга.
Цель настоящего исследования заключается в проведении сравнительной оценки эффективности комплексного гомеопатического препарата ременс («Omega Bittner») и растительного препарата климадинон («Bionorica AG») в купировании климактерических симптомов у женщин с метаболическим синдромом, а также в коррекции нарушенных обменных процессов.
Материал и методы исследования
В рамках клинического исследования, организованного в рандомизированной и проспективной манере, был проведен анализ эффективности лечения в течение полугода.
Две группы участниц, сформированные по принципу парных аналогов, были идентичны по возрасту, месту проживания, тяжести клинических симптомов, а также виду экстрагенитальной и гинекологической патологии. В каждой группе приняли участие по 30 женщин; пациентки первой группы принимали препарат ременс, а второй группы – препарат климадинон. Условия включения в исследование: женщины в пременопаузе, не принимавшие гормональную терапию в течение последних шести месяцев, старше 45 лет, с диагнозом климактерический синдром на фоне ожирения или метаболического синдрома, установленным в результате обследования.
Процедура обследования включала стандартные клинические, лабораторные и инструментальные (ЭКГ), а также ультразвуковые (УЗИ органов малого таза и молочных желез) методы исследования. Также определялись уровни фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), пролактина, эстрадиола, тиреотропного гормона, инсулина, глюкозы, индекса CARO, индекса массы тела (ИМТ), объема талии (ОТ) и гирсутного числа.
Степень тяжести климактерического синдрома оценивалась с использованием модифицированного менопаузального индекса (ММИ), разработанного Е.В. Уваровой в 1983 году. Кроме того, изучался липидный профиль, включая холестерин (ХС), липопротеиды высокой (ЛПВП) и низкой (ЛПНП) плотности, а также триглицериды. Все обследования проводились трижды: перед началом лечения, через 3 и 6 месяцев.
Статистическая обработка данных осуществлялась по общепринятым методикам с использованием критерия Стьюдента. Каждая участница дала свое информированное согласие на участие в исследовании, а дозировка препаратов соответствовала инструкции. Ременс назначался по 10 капель 3 раза в день на протяжении 6 месяцев, климадинон – по 30 капель 2 раза в день на протяжении 6 месяцев.
Результаты исследования и обсуждение
При анализе данных о пациентах, прошедших обследование в исследуемых группах, отмечается, что средний возраст составляет 50,9±3,4 года.
В основном, женщины были работниками офисных профессий (60% и 40% в группах соответственно) без контакта с профессиональными вредностями. В истории болезни выявлено, что все пациентки перенесли детские инфекционные заболевания, острое вирусное заболевание или болезни органов дыхания, что могло привести к метаболическим расстройствам.
В акушерско-гинекологической истории часто встречались искусственные аборты (53,3% и 60% соответственно), развитие хронических воспалительных заболеваний матки и яичников (46,6% и 33,3% соответственно), включая после инфекций, передающихся половым путем, а также эктопию шейки матки (50% и 56,6% соответственно) с последующей электрокоагуляцией.
Примечательно, что на момент обследования у всех 60 женщин из 1-й и 2-й групп диагностировано ожирение, преимущественно по типу избыточной массы тела (ИМТ от 25 до 29,9) или ожирения I степени (ИМТ от 30 до 34,9). Учитывая ОТ более 80 см, наличие гипертонии, гипергликемии, повышение уровня триглицеридов до 1,7 ммоль/л и более, ХС ЛПНП до 3,0 ммоль/л и более, снижение уровня ХС ЛПВП до 1,2 ммоль/л и менее, была определена неполная форма метаболического синдрома у 46,6% пациентов 1-й группы и у 43,4% пациентов 2-й группы.
Полная форма метаболического синдрома диагностирована только у 3 пациентов 1-й группы (10%) и у одного пациента 2-й группы (3,3%). Среди других экстрагенитальных заболеваний отмечались болезни почек (20% и 23,3% соответственно), желудочно-кишечного тракта (43,4% и 40% соответственно) и органов дыхания (26,6% и 20% соответственно). Статистически значимые различия в частоте выявления экстрагенитальных заболеваний между двумя группами сравнения не обнаружены. Что касается гинекологических заболеваний на момент обследования, стоит отметить, что у всех пациенток обеих групп диагностирован климактерический синдром, преимущественно легкой (53,3% и 56,7% соответственно) и средней (56,7% и 40% соответственно) степени тяжести.
При оценке эффективности использования гомеопатического препарата ременс в лечении пациентов с климактерическим синдромом, следует подчеркнуть его высокую статистически значимую роль в нормализации психовегетативных, эндокринно-обменных, эмоциональных и мотивационных клинических симптомов заболевания.
Через 6 месяцев после начала терапии отмечено снижение степени тяжести климактерического синдрома по данным ММИ с 30,63±4,04 до 12,9±2,26 балла (p < 0,05).<0,001); достоверное снижение уровня ФСГ и повышение уровня эстрадиола в 1,6 раза.
По данным визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) качества жизни хорошее самочувствие отметили 73,2% женщин. Никаких побочных эффектов при лечении ременсом не выявлено, то есть комплаентность препарата не вызывает сомнений. Аналогичные данные были получены нами и в отношении эффективности терапии КС климадиноном (снижение ММИ с 32,77±4,46 до 17,43±4,69 балла; ВАШ качества жизни – 68,8%, снижение уровня ФСГ в 1,5, а повышение уровня эстрадиола – в 1,3 раза).
Мы констатировали у больных 1-й группы в отличие от больных 2-й группы снижение ИМТ до 26,54±1,42 (с 30,34±1,33) через 6 месяцев терапии ременсом, а также уменьшение ОТ с 91,93±2,78 см до 85,63±1,5 см (p<0,05). При приеме ременса через 6 месяцев происходит снижение общего холестерина (p<0,05) за счет уменьшения фракции ХС ЛПНП с 3,9±0,23 до 3,24±0,25 ммоль/л (p<0,05) и повышения уровня антиатерогенной фракции ХС ЛПВП с 1,22±0,19 до 1,79±0,17 ммоль/л (p<0,05).
Что касается влияния климадинона на липидный обмен, то данная тенденция к его нормализации сохраняется, но разница статистически недостоверна. Учитывая, что все обследованные пациентки страдали ожирением той или иной степени, мы обращали особое внимание на состояние углеводного обмена.
Полученные нами данные убедительно демонстрируют отсутствие отрицательного действия ременса и климадинона на уровень глюкозы натощак. Более того, через 6 месяцев терапии ременсом мы констатировали снижение уровня инсулина с 17,3±1,7 до 12,65±1,5 мМЕ/л (p<0,05) и повышение инсулинорезистентности (индекс CARO) c 0,36±0,02 до 0,4±0,01 (p<0,05) (табл.
1). Разница в показателях углеводного обмена до и после лечения климадиноном была статистически недостоверна (табл. 2). Уникальность экстракта цимицифуги BNO 1055, входящего в состав аллопатического лекарственного препарата климадинон (производитель «Бионорика», Германия), заключается в том, что его компоненты в эксперименте не связываются с эстрогенными рецепторами обоих типов (α или β) и по строению являются в основном терпеноидами.
Это отличает цимицифугу от «классических» фитоэстрогенных растений (соя и красный клевер). С точки зрения современных представлений, в составе цимицифуги найдены фитоэстрогены, препарат оказывает эстрогеноподобное действие, избирательно снижает концентрацию ФСГ в крови и является фитоселективным эстрогенрецептомодулятором (фитоСЭРМ).
Цимицифуга эффективно устраняет комплекс вегетативных расстройств климактерического периода (приливы жара, потливость и др.), предотвращает развитие сердечно-сосудистой патологии и остеопороза в постменопаузе. Так, хорошо известно, что цимицифуга, входящая в состав ременса, хорошо снимает все функциональные нарушения, связанные с неправильной работой яичников, особенно у женщин с лабильной неустойчивой психикой, истероидными проявлениями и явлениями астении.
Учитывая отсутствие каких-либо побочных эффектов негативного влияния ременса на молочные железы на основании данных проведенной у всех пациенток маммографии до начала терапии и через 12 месяцев, можно согласиться с трактовкой действия цимицифуги с позиции фитоСЭРМ [1]. Гомеопатическая Cimicifuga racemosa, обладая всеми свойствами лекарственного растения, лишена побочных отрицательных эффектов в силу уникальности технологии приготовления: динамизации (последовательного встряхивания), потенцирования (приготовление ряда серийных разведений) и лечения сверхмалыми дозами.
Гомеопатическая цимицифуга обладает также противовоспалительным и нейротропным действиями. Что касается сангвинарии, одного из составных компонентов ременса, то доказано, что данное средство нормализует сосудистый тонус, устраняет головные боли, мигрени, приливы жара, усиленное серцебиение, головокружение, потоотделение, зуд, нарушение сна и другие вегетативные расстройства.
Предположительно, многие алкалоиды, выделенные из сангвинарии, оказывают влияние на центральную и вегетативную нервную систему путем торможения ацетилхолинэстеразы. Пилокарпус также эффективно устраняет повышенную потливость, приливы жара, тошноту, нервозность, нормализует функцию щитовидной железы. Основными биологическими компонентами лахезиса являются пептиды и энзимы, которые эффективно купируют основные клинические симптомы климактерических расстройств как в легких, так и в тяжелых случаях.
Доказано, что сепия нормализует функцию гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, а также устраняет повышенную потливость, головные боли, депрессию, апатию, раздражительность, безразличие. Содержащийся в сепии меланин регулирует обмен допамина, норадреналина и адреналина в нервных клетках и коре надпочечников.
При кажущейся идентичности действия двух изучаемых препаратов ременса и климадинона на клиническое течение климактерического синдрома следует отметить тот факт, что гомеопатический препарат ременс кроме цимицифуги содержит и другие конституциональные ингредиенты с чисто женской ориентацией (сепия, лахезис, сангвинария), поэтому спектр их действия глубже и разностороннее.
Кроме того, они не только одинаково хорошо действуют на все три уровня – типология, метаболические нарушения и симптомы, но и потенцируют действие друг друга, выступая как синергисты и нивелируя возможные побочные эффекты. Наши наблюдения подтверждают многогранность патогенетических механизмов лечебного воздействия ременса на патологические процессы, формирующие клиническую картину КС.
Прежде всего, это связано с потенцированием лечебного эффекта всех компонентов данного комплексного гомеопатического препарата.
Заключение
В результате анализа предложенных данных, можно сделать вывод о том, что комбинированный гомеопатический препарат "Ременс" и растительный препарат "Климадинон" эффективно контролируют нейровегетативные, метаболические и психоэмоциональные симптомы климактерического синдрома (КС) легкой и средней степени тяжести, что приводит к улучшению качества жизни у женщин.
Для достижения заметного положительного результата курс лечения должен составлять не менее шести месяцев. Эти препараты хорошо переносятся пациентками, и не было зафиксировано никаких побочных эффектов, ни одна из женщин не отказалась от продолжения терапии.
В случае наличия у пациентов с КС ожирения, метаболического синдрома и сахарного диабета, предпочтительным является назначение "Ременса" вместо "Климадинона". Исходя из нашего клинического опыта, при лечении средне- и позднеклимактерических симптомов средней и тяжелой степени тяжести при метаболических нарушениях, целесообразно сочетать "Ременс" с препаратами заместительной гормональной терапии (ЗГТ), с последующим переходом на гомеопатию через 3-6 месяцев, поскольку современные натуральные эстрогены в сочетании с гомеопатией демонстрируют не антагонистические, а усиливающие эффекты.
Таким образом, гомеопатия и фитоэстрогены являются достаточно эффективными методами лечения климактерических расстройств в качестве альтернативы ЗГТ, способствуя индивидуализации терапевтических подходов с минимальными побочными эффектами.
Список литературы
- Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. М.: МЕДпресс-информ; 2004. 528 с.
- Сметник В.П., ред. Медицина климактерия.
Ярославль: Литера; 2006. 848 с.
- Григорян О.Р., Андреева Е.Н. Менопаузальный синдром у женщин с нарушениями углеводного обмена. Альтернативные и дополнительные методы терапии в климактерии (обзор литературы).
Гинекология. 2012; 13(3): 5–6.
- Балан В.Е., Ковалева Л.А., Рафаэлян И.В. Роль негормональной терапии в лечении симптомов климактерического синдрома. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2012; 12(5): 67–71.
- Данилова О.В., Чечулина О.В. Климактерический синдром.
Возможности коррекции средствами природного происхождения. Казань; 2010. 21с.
- Кузнецова И.В. Растительные препараты в климактерии: многообразие и разумный выбор. Акушерство и гинекология. 2010; 2: 2–7.
- Юренева С.В., Моисеев С.В. Негормональные методы лечения вазомоторных симптомов менопаузы с позиции медицины, основанной на доказательствах. Клиническая фармакология и терапия. 2010; 2: 69–74.
- Линева О.И. Применение гомеопатии в практике акушера-гинеколога: Пособие для врачей.
Самара: СамГМУ; 2011. 142 с.
- Линева О.И. Клиническая эффективность комплексного гомеопатического препарата в лечении климактерического синдрома. Гинекология. 2012; 1: 23–6.
- Kronenberg F., Fugh-Berman A. Complementary and alternative medicine for menopausal symptoms: a review of randomized, controlled trials. Ann.Intern. Med. 2002; 137(10): 805–13.
- Wuttke W., Jarry H., Westphalen S., Cristoffel V., Seidlová-Wuttke D. Phytoestrogens for hormone replacement therapy?
J. Steroid Bichem. Mol. Biol. 2002; 83(1–5): 133–47.
Об авторах / Для корреспонденции
Ольга Игоревна Линева, доктор медицинских наук, профессор, занимающаяся акушерством и гинекологией на кафедре в Самарском государственном медицинском университете, под руководством Министерства здравоохранения России. Её контактные данные: адрес - 443110, Россия, Самара, Ново-Садовая улица, дом 42, квартира 145; телефоны - 8 (846) 334-22-78 и 8 (927) 651-18-48; электронная почта - [email protected].
Марина Владимировна Глухова, кандидат медицинских наук, обладающая высшей квалификационной категорией в области акушерства и гинекологии, является заведующей отделом гинекологии в ООО «Самарский диагностический центр». Её адрес: 443093, Россия, Самара, Мяги улица, дом 7А. Телефоны для связи: 8 (927) 748-57-05 и 8 (846) 260-61-94; электронная почта - [email protected]. Наталья Владимировна Сумина, кандидат медицинских наук, врач акушер-гинеколог высшей категории, работает в ООО «Первая Самарская частная клиника».
Её адрес: 443110, Россия, Самара, проспект Ленина, дом 5, квартира 73. Телефон для связи: 8 (960) 830-25-11. Галина Владимировна Знобищева, врач высшей категории, заведует женской консультацией № 1 в ГБУЗ СО «Самарская городская поликлиника № 13».
Её адрес: 443096, Россия, Самара, Мичурина улица, дом 15А, квартира 17. Телефон для связи: 8 (905) 304-94-74.
С вами была Татьяна Андреева